合翔包装主要提供定制服务,为不同的产品的定制热成型医用吸塑盒,定制盖材纸,设计和制造具有最高的结构刚性和抗冲击性,以保护产品、方便产品验证和最终用户的易用性。
适合的灭菌方式:EtO环氧乙烷和伽马辐射消毒(另有专用于蒸汽灭菌的特卫强材料,请与我们联系)
高强度,高阻菌,寿命长,优异的抗微生物渗透能力,灭菌后撕口干净不带纸屑、封合强度大(记录最大力为3.5-7N/15MM)、抗张强度佳,透析性好(35-80秒)
其他需要符合的标准:ISO11607,EN868和GB/T19633
[1] GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
[2] GB/T 5402-2003 纸和纸板 透气度的测定(中等范围) 葛尔莱法
[3] ISO /DIS 22611防传染原衣物 阻微生物污染气溶胶穿透性试验方法
[4]ASTM F 1980《无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南》
材质应用:PETG属于非晶型聚脂,对于三类医疗器械生产厂商,PETG硬吸塑包装是再熟悉不过了。在中国大陆多为淡蓝透明材料,材料厚度多在0.5-1.0之间,不仅外观高端大方,且适合于环氧乙烷(EO)、辐照(Ƴ或e-beam)、低温等离子等多种灭菌方式。
1.美国伊士曼(EASTMAN)公司生产的6763牌号专为医疗开发,目前知名度最高。默认为医疗器械初包装的最可靠的包装材料之一,满足ISO10993认证、ISO11607认证、美国药典USP VI等报告,具备完整的包装验证资料。
2.韩国SK推出一款SK2008牌号专为医疗和食品开发,目前知名度高,物价廉美,得到广大医疗器械公司首先之一,满足满足ISO10993认证、ISO11607认证、通过相关检验所得到完整的包装验证资料。
PETG无菌硬质包装盒具备卓越的冲击强度和韧性、优异的耐化学性能。充分满足其加工性能和终端应用(卡扣固定和洁净开启)。