吸塑包装用的片材叫硬片或胶片，常用的有:PET(聚对苯二甲酸乙二酯)硬片；PVC(聚氯乙烯)硬片、硬片；PS硬片密度低，韧性差，易燃烧，燃烧时会产生苯乙烯气体(属有害气体)，所以一般用来生产各种工业用的吸塑托盘。 PVC硬片韧性适中，不易燃烧，燃烧时会产生氯气，对环境造成一定影...

一、功能性：必须确保设计结构能够对医疗器械产品起到完整的保护性。二、安全合规性：不仅要求满足生物相容性且要考虑与医疗器械产品的兼容性。三、完好闭合性：确保与盖材密封后能有效防止空气中微生物的进入，阻隔性能佳。...

那么常见的医疗器械医用硬质包装方式主要有哪些呢?我们主要的包装方式有底+盖、硬质包装+盖材的组成形式，其中吸塑盒+特卫强盖材的包装方式最为普遍，对产品的保护以及灭菌效果也是最好的。下面我们来介绍一下特卫强盖材和医用吸塑包装组合方式的优缺点:产品形式:带有胶水和热熔胶涂层，多种热塑性材料的热封，如PE...

医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此任何单位产品上微生物的存在可用概率表示，概率可以减少到很低，但不可能为零。该概率可用无菌保障水平 (SAL) 表示，通常无菌概念是指无保障水平 (SAL) 达到 10-6。 ...

近几年随着医疗行业法律法规执行层面的不断落地，不溶性微粒检测成为医疗器械厂家的必检项目，同时各医疗器械包装厂家也备感压力。飞检中公布的不良信息中也时常看到初包装微粒超标的不符合项目。同行对初包装中的不溶性微粒产生的原因以及检测的方法进行了探讨。有同行企业对不溶性微粒制定内控标准，取得了同行业更多的经...

1、无菌屏障系统 作为医疗器械产品的外包装，它往往作为一个可有可无的东西而更容易被人们忽视或者难以察觉，但是人们不知道是作为“无菌屏障系统”载体的医疗器械灭菌包装一旦失效就意味着装在里面的医疗器械产品失效，并且这种潜藏的风险由于它的不受重视性而变得更大。 2...

最近，太仓合翔包装接到很多客户的询问，发现他们都会问一个问题，那就是医疗器械初包装对于GMP洁净车间的具体要求。对于正在进行注册、临床的医疗器械企业来说，这的确是一个比较头疼的问题。太仓合翔包装来给大家详细介绍一下，也欢迎大家有不懂得可以随时来咨询。 1、植入和介入到血管内的医疗器械，不...

1. 关于准入审批认证 国际上来说，食品包装需要通过ISO22000， 而医疗器械包装需要通过ISO13485，虽然同属 于第三方认证，区别主要在材料的验证和灭菌要求。且医疗包装的验证及批次一致性要求会更高。 在国内，医疗行业也在进一步跟进并与国际趋同，原来不要求包材厂商提供 ISO13...

说到工艺这个词，相信大家肯定听说，就是概念不深，生产工艺是劳动者利用生产工具对各种原材料、半成品进行增值加工或处理，最终使之成为制成品的方法与过程。制定工艺的原则是：技术上的先进和经济上的合理。工艺并不是唯一的，而且没有好坏之分。每个行业都有每个行业的生产工艺，那么在吸塑行业中，吸塑包装的生产的生产...