医用吸塑包装热封边大小不等会造成什么影响？ 结合不同的医用吸塑包装结构，设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下，建议的预留封边尺寸为8MM-1.2MM，法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑，使医用吸塑包装与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构，制作合适的手撕位，易于无菌剥...

医疗器械吸塑包装的出货检验规范你知道多少？科普来了。医疗器械吸塑包装出货检验规范.jpg 一、目的： 规范医疗器械吸塑包装成品出货的检验，防止不良品的流出。 二、范围 适用于本公司所有医疗器械吸塑包装成品出货前的检验作业。 三、责任 1、生产部/市场部：医疗器械吸塑包装成品出货前的检验...

1、PETG 它是一种非结晶型共聚酯，PETG常用的共聚单体为1，4-环己烷二甲醇(CHDM)，化学名称为聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯。它是由对苯二甲酸(PTA)和乙二醇(EG)、1，4-环己烷二甲醇(CHDM)三种单体进行缩聚的产物，与PET比较多了1,4-环己烷二甲醇共...

医疗器械包装和其他产品包装相比，有自身的独特性;包装主要体现防护和方便功能，对装潢设计的要求相对较低，防护要求主要体现在安全卫生方面，对环境的要求较高。 一类医疗器械包装:是指风险程度较低，实行常规管理，可以保证其安全、有效的医疗器械。(如口罩、防护服、刮痧板、医用X光胶片、手术衣...

医疗器械产品包装的选择有很多，但是效果功能却不能同一而论，包装形式的选择，不仅在包装方式上而且在包装设计、灭菌方式等其他方面的选择方式也是多式多样的。 灭菌要求:(ETO)环氧乙烷、伽马辐射、电子束、蒸气和低温灭菌。 器械的特征与要求:材质、硬质和软质、规则、厚度 医用原材料的选择:PE...

1、环保性能强 因为PET吸塑托盘是完全可以全部回收利用的，这在一定程度上来说大大减少了垃圾数量和垃圾处理费用，符合国家倡导的环保路线。2、耐用性能强 吸塑托盘的使用寿命大约是木制托盘的10倍，这在一定程度上节约了成本。3、专业性能强 PET吸塑托盘在市场上越来越受欢迎，它针对不同的企业都会生产不同...

1、 无菌吸塑包装的完整性 对材料的要求应适用干对预成形无菌屏障系统和无菌屏障系统。(PETG：纯净度高、拉伸强度、气体渗入和胀破强度高，拥有较强的阻菌功能，满足医疗器械、包装和灭菌过程的要求)2、 无菌吸塑包装的保护性 材料的结构设计成从组装到最终使用过程中防止无菌屏障系统和其内装物品...

无菌医疗器械初级包装防止灭菌后产品的再污染，它应该提供一个有效的微生物屏障，允许空气和灭菌剂的通过，在无尘储存或材料被立即使用的情下，初级包装可以在储存和运输过程中保持无菌。 在一个正确的消毒过程结束时，在消毒室里的消毒产品是无菌的。在安装灭菌器房间的空气中含有灰尘颗粒，这可能携带微生...

医疗器械包装系统在货架上的有效日期一般是通过稳定性试验来确定的，SO11607-1中也有过明确的说明，稳定性试验分实际时间老化方案(即在正常的条件下存放)和加速老化方案(将环境的温度提高以达到缩短试验周期的目的)两种。实际时间老化方案是必须进行的，而且理论上说两项试验最好同时开展。就优先级而...