医用衬板（卡板）产品介绍
产品概述
医用衬板，又称支撑卡、固定卡或插入卡，是医疗器械内包装系统中一种高效、轻量化的固定与保护方案。采用医用级HDPE或PP片材经精密模切成型，在吸塑盒或灭菌袋内部为医疗器械提供精确的定位与物理防护。医用衬板尤其适用于导管、导丝、穿刺器、骨科器械、血管介入器械等需要有序排列或缠绕固定的产品，在保障无菌屏障有效性的同时，显著降低包装体积与成本。
核心材质与特点
我们提供两种医用级材质衬板，客户可根据器械特性、灭菌方式及成本需求灵活选择：
特性维度 | HDPE（高密度聚乙烯） | PP（聚丙烯） |
材质特性 | 柔韧性高，抗弯折性能优异，反复弯折不易断裂 | 刚性更强，硬度高，抗压抗冲击性能突出 |
适用厚度 | 0.50mm、0.65mm、0.80mm | 0.45mm、0.60mm、0.75mm |
适用灭菌 | EtO、辐照（伽玛/电子束） | EtO、辐照（伽玛/电子束）、蒸汽（高温高压） |
耐温性能 | 耐温约-50℃～+80℃ | 耐温约-20℃～+121℃（高温蒸汽灭菌后仍保持尺寸稳定） |
外观手感 | 质地较软，可弯曲成弧形或卷曲态 | 质地硬挺，成型后保持形状能力更强 |
生物相容性 | USP Class VI，ISO 10993 | USP Class VI，ISO 10993 |
环保回收 | 100%可回收 | 100%可回收
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PP材质可耐受121℃蒸汽灭菌（高压灭菌），适用于可重复使用器械的高温灭菌场景；
HDPE不适用于蒸汽灭菌，建议选择EtO或辐照方式。
共性优势（两种材质共通）
轻量化与高强度：极薄厚度下仍具备优异的物理强度，有效承载器械且不易变形。
化学稳定性优异：灭菌后材料性能不衰减，无有害析出物。
100%可回收：契合医疗器械行业可持续发展趋势。
产品结构与功能设计
我们提供高度定制化的衬板设计服务，依据器械形态、重量及灭菌方式，开发专属固定方案：
固定方式：
卡扣/导轨：通过Pop n’ Lock增强导轨或标准导轨设计，将器械牢固卡入。
固定片/翻盖：采用模切固定片或翻盖结构，对导管、导丝类产品进行轻柔限位。
扎带/束带：适用于较大型器械或管路系统，提供紧固固定。
开口槽：为穿刺器、针头等器械设计专用的模切槽口。
结构形式：
平板式：单层片材，适用于轻型器械或作为套件分隔层。
折叠式/立体衬板：通过折痕设计形成立体空间，实现多层或多器械有序摆放。
材质选择指引
应用场景 | 推荐材质 | 原因 |
导管、导丝（需弯曲缠绕） | HDPE | 柔韧性好，可弯曲而不产生应力发白 |
骨科器械、重型金属器械 | PP | 刚性更强，承载能力与抗冲击性更优 |
蒸汽灭菌器械（可重复使用） | PP | 可耐受121℃高温蒸汽灭菌 |
需折痕成型的立体衬板 | HDPE | 反复弯折不脆裂，折痕寿命长 |
低温环境储存运输 | HDPE | 低温韧性更优（-50℃仍保持柔性） |
典型应用场景
微创介入器械：导管、导丝、球囊扩张导管等需弯曲缠绕固定的产品。
手术器械套件：骨科手术器械、内窥镜器械套件中的有序排列。
穿刺类器械：穿刺器、活检针等需固定尖端朝向的产品。
可重复使用器械：需反复蒸汽灭菌的器械（推荐PP材质）。
应用优势对比（与传统吸塑盒）
对比维度 | 医用衬板（HDPE/PP卡板） | 传统吸塑盒 |
体积与仓储 | 平板存储，节省空间超60% | 立体堆叠，占用较大仓储面积 |
模具成本 | 模切刀版，成本低，开发周期短（5-10天） | 吸塑模具，开发费用高，周期长（3-6周） |
材料用量 | 极薄材料，轻量化 | 材料厚度大，消耗更多原料 |
可持续性 | 100%可回收，更环保 | 回收难度相对较高 |
质量保证
医用衬板在万级（ISO Class 7）洁净车间内完成模切与加工，严格执行ISO 13485质量管理体系与ISO 11607标准。从原材料进厂的USP Class VI生物相容性验证到成品的尺寸精度、表面清洁度及物理强度检测，实施全过程品质监控。
