高强度的医疗器械包装材料, 适用于各种要求严苛的应用
杜邦™ Tyvek® 特卫强® 1073B 提供了最高级别的保护,使其成为需要高强度和出色的微生物屏障的医疗器械包装的理想之选。
特卫强® 1073B 是最厚款的特卫强® 医疗包装材料,适用于立体形状、突出形状、带锐边和锐角形状,或质量较重医疗器械(如植入物产品)的理想选择。其优异的性能满足多种苛刻的产品要求和高质量产品的要求。
针对高风险产品的高强度保护
特卫强® 由高密度聚乙烯 (HDPE) 制成,它可以高效防止尖缘或重型产品造成的损坏,其性能优于多种易碎的替代材料(如医用包装纸)。其强度可帮助特卫强® 1073B 保护高风险医疗产品(如人工髋关节和心脏瓣膜)并使其保持无菌状态。
此外,特卫强® 1073B 与一系列的制造和灭菌过程相容,并且它是一个出色的微生物屏障,可确保在装运和储存期间保持无菌状态。
主要产品性能优势
特卫强® 1073B 为医疗器械制造商提供了一系列价值,包括:
·高耐用性,在装运和储存期间更能经受撞击
·出色的微生物屏障,可帮助医疗包装开始灭菌并保持无菌状态
·可与许多常用灭菌方式兼容
·洁净剥离和低风险的包装污染
·根据 ISO 14001 生产,提供可持续发展项目的再循环和支持
·可靠的优质供应
灭菌相容性
与其他材料不同,特卫强® 1073B 和用于医疗器械包装的所有特卫强® 型号都与最常用的灭菌方式相容,这将为医疗器械制造商提供更大的灵活度。这些灭菌方式包括:
·环氧乙烷 (EO)
·伽马
·电子束
·蒸汽(处于受控条件)
·低温氧化
提供可靠的供应
为了满足不断增长的全球需求,并确保未来供应的连续性和灵活性,杜邦正在将特卫强® 1073B型号的生产转移到使用了闪蒸法纺丝技术的生产线上。
其他需要符合的标准:SO11607,EN868和GB/T19633
[1] GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
[2] GB/T 5402-2003 纸和纸板 透气度的测定(中等范围) 葛尔莱法
[3] ISO /DIS 22611防传染原衣物 阻微生物污染气溶胶穿透性试验方法
[4]ASTM F 1980《无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南》